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Auditorias GMP e inspeções para a indústria farmacêutica

Valicare, uma subsidiária da Bosch Packaging Technology, tem apoiado clientes da indústria farmacêutica por muitos anos como um especialista para serviços de conformidade com GMP. Nosso experiente time de auditores oferece soluções completas para necessidades individuais. Eles auxiliam clientes com a preparação e implementação para auditorias de terceiros e autoridades de inspeção. Eles também preparam e executam análises GAP.

 

Baseado em padrões e diretrizes, nossos especialistas verificam precisamente e objetivamente a conformidade com GMP e/ou ISO de seu sistema e analisa a qualidade e conformidade com GMP de seus produtos, processos e sistemas de documentação.

 

Principal foco de nossos serviços de auditoria:

  • Preparação, suporte, e execução de qualificação de auditorias internas e externas, rotina, e auditorias por caso
  • Auditorias de terceiros, por exemplo como parte da qualificação de fornecedor para matéria-prima, produtos intermediários, e/ou ingredientes ativos e excipientes, bem como para fornecedores de equipamentos, fabricantes terceirizados, laboratórios terceirizados, e fornecedores de serviços
  • Acompanhamento de auditorias
  • Análises GAP para verificação de conformidade de sistemas GMP existentes
  • Preparação e suporte para inspeções de autoridades
  • Realização de inspeções simuladas

 

Os resultados são exatamente e objetivamente documentados em uma auditoria ou relatório de análise onde a verificação e rastreabilidade são importantes aspectos para nós. Isso maximiza o benefício que você ganha com suas análises, CAPAs são definidas se requeridas, e medidas corretivas sugeridas são verificadas por profissionais especializados. Sua implementação é assegurada por auditorias de acompanhamento.

 

 

 

 

Seus benefícios ao escolher os especialistas de GMP da Valicare são um profundo conhecimento dos requisitos de conformidade com GMP e maior tranquilidade e domínio no gerenciamento de auditorias e inspeções.

 

Contato:
Mr Mohsen Masoumi
Senior Project Manager & GMP Consultant
0049 69 7909 346
mohsen.masoumi@valicare.com

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