Solo unas décadas atrás, en la industria farmacéutica, era una práctica aceptable verificar maquinarias de embalaje solo observando el equipo funcionar y revisando funciones básicas. Desde los años 70, la industria ha pasado por un gran cambio. Muchas regulaciones, estándares y lineamientos que rigen las practicas CQV (Commissioning, Qualification and Validation) se establecieron. Con esto, el nivel acorde de adaptación fue requerido. Grandes cambios ocurrieron de nuevo en los 2000’s. En la nueva era, se debe demostrar que se mitigan todos los riesgos, que las máquinas y procesos son aptos para el uso previsto, y que el software y todas las funciones operen como fueron diseñadas de una manera predecible y repetible. Para ayudar a la industria, Bosch comenzó a ofrecer una matriz completa de soluciones CQV para máquinas o líneas ya existentes y nuevas. En este artículo discutiremos cómo ha cambiado la industria, y como Bosch Packaging Technology se adaptó al nuevo entorno empresarial. …more