Artikel markiert ‘feste Arzneimittel’

Log-in während Lock-down – Teamgeist als Erfolgsfaktor in digitalen Zeiten

COVID-19 stellt unsere technischen Fachkräfte aktuell vor große Herausforderungen, wenn es um Montagereisen zu unseren Kunden weltweit geht. Doch auch unsere Kunden leiden unter den Reisebeschränkungen, die die Durchführung eines gemeinsamen Factory Acceptance Tests (FAT = Werksabnahme) vor Ort bei uns als Hersteller erschweren. Während eines FATs wird bestätigt, dass die Maschinen mit den Design- und Funktionsspezifikationen übereinstimmen, ehe sie an unsere Kunden ausgeliefert werden.

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Requalifizierung – weltweit geltende GMP-Anforderung für die pharmazeutische Industrie

Der initial erreichte Qualifizierungsstatus ist dauerhaft aufrecht zu erhalten. Hierzu sind relevante Einflussgrößen in regelmäßigen Zeitabständen zu überprüfen, um weiterhin eine gute Herstellungspraxis (GMP) zu gewährleisten. Diese regulatorische Anforderung der Requalifizierung ist weltweit verbindlich. …more




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